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智通财经APP获悉,东方证券发布研报称,脑机接口作为多学科交叉新兴技术 ,想象空间广阔,但消费领域应用需先经脑神经疾病治疗领域验证 。因为人脑植入物管控严格,安全性是其商业化落地及投资逻辑的核心前提。从技术路线看 ,非侵入式脑机接口因EEG信号空间分辨率不足,在脑神经领域落地遇阻;侵入式虽信号质量较高,但安全隐患尚未解决 ,而半侵入式在保障基本性能的基础上,安全性优势显著,有望率先在脑神经疾病治疗领域实现卡位 ,通过积累关键临床数据 、结合AI解码技术迭代 ,为未来向消费领域拓展奠定先发优势。

我国脑机接口技术研究进展处于全球相对领先水平,具备培育全球领先企业的潜力 。建议关注两大方向:1)临床进度较快、适应症明确且获得国家政策支持的半侵入式脑机接口方案;2)围绕半侵入式脑机接口产业链上下游,挖掘医疗领域有新突破、且具备向消费级领域延伸潜力的核心标的 ,把握商业化最快落地的投资机会。

东方证券主要观点如下:

半侵入术中创口小 、植入浅

侵入式植入依赖手术机器人,其技术迭代后安全性尚待临床验证。此外,侵入式需切开更大面积骨窗和硬脑膜 ,加剧脑位移和颅骨缺失综合征风险,硬脑膜未封闭会造成积液和感染,电极植入脑组织亦会损伤血管;相比之下 ,半侵入式创口小,电极位置较浅,植入时不会损伤脑内血管 ,并且随着解码算法进步,有望实现更浅的植入 。因此,半侵入式在术中表现出显著的安全优势 ,微创潜力更大。

长期使用更安全 ,通道上限高

侵入式插入脑组织的电极四周易出现胶质瘢痕,导致神经元凋亡和炎症反应,生物相容性恶化。电极脱出概率高 ,造成脑组织和周边血管损伤;脑组织热敏感性极高,侵入式脑机由于较高的集成性,主要热源芯片与脑组织距离近 ,功耗和通道数易达上限 。半侵入式电极位于皮层外,不形成胶质瘢痕,长期生物相容性更好 ,且薄膜电极无轴向脱出可能。芯片和电极的分体式设计,更好解决热极限难题。因此,半侵入式在长期使用中电极稳定性更优 ,发热控制更好,且随着通道数增长优势将进一步扩大 。

取出更安全,更具消费级潜力

侵入式电极取出时会撕脱血管网 ,导致实质损毁和出血 ,造成物理性坑洞,神经元缺失,同时出血位置在皮层内部 ,止血困难 。半侵入式薄膜电极揭离不损伤实质血管,极大降低出血概率,即便出血也仅限于表面易于处理 ,同时脑组织结构完整,具备完全可逆性。随着脑机接口即将进入高通量时代,消费级应用得以展望 ,面对更快的换代频率,半侵入式更加贴合易取出、易更换的需求,更具向消费级拓展的潜力。

综合来看

半侵入式能基本解决植入、长期使用和取出的安全性难题 ,并且随通道数增加优势更为明显,安全性是获批落地并抢占脑神经疾病赛道的必要条件,因此该行认为半侵入式安全性更好 ,发展潜力更大 。

风险提示

获批进度不及预期风险;技术替代与市场竞争风险;供应链核心材料受限风险。

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